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11、電氣

11.1 配 電11.1.1 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的用電負(fù)荷等級和供電要求，應(yīng)根據(jù)現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《供配電系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》GB 50052和生產(chǎn)工藝確定。凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)用電負(fù)荷、照明負(fù)荷宜由變電所專線供電。11.1.2 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的電源進(jìn)線，應(yīng)設(shè)置切斷裝置。切斷裝置宜設(shè)置在醫(yī)藥潔凈區(qū)域外便于操作管理的地點。11.1.3

附錄A 藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級舉例

附錄A 藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級舉例

附錄B 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的維護管理

B.0.1 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的使用，應(yīng)符合下列規(guī)定：1 人員應(yīng)按本規(guī)范第5.2.4條的凈化程序出入醫(yī)藥潔凈室(區(qū))，限制非本潔凈室(區(qū))人員進(jìn)入醫(yī)藥潔凈室(區(qū))。2 物料、工器具、設(shè)備等進(jìn)入醫(yī)藥潔凈室(區(qū))前必須凈化，進(jìn)入無菌潔凈室(區(qū))前還須消毒滅菌。物料、工器具、設(shè)備等凈化和消毒滅菌后，應(yīng)經(jīng)傳遞窗或氣閘室進(jìn)入醫(yī)

附錄C 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的驗證

C.0.1 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的驗證，應(yīng)包括下列內(nèi)容：1 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的驗證，應(yīng)包括室內(nèi)系統(tǒng)及設(shè)施，如凈化空氣、工藝用水等系統(tǒng)及設(shè)施的安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)和性能確認(rèn)。2 系統(tǒng)及設(shè)施的安裝確認(rèn)，應(yīng)包括各分部工程的外觀檢查和單機試運轉(zhuǎn)。3 系統(tǒng)及設(shè)施的運行確認(rèn)，應(yīng)在安裝確認(rèn)合格后進(jìn)行。內(nèi)容應(yīng)包括帶冷(熱)

本規(guī)范用詞說明

1 為便于在執(zhí)行本規(guī)范條文時區(qū)別對待，對要求嚴(yán)格程度不同的用詞說明如下：1)表示很嚴(yán)格，非這樣做不可的用詞：正面詞采用“必須”，反面詞采用“嚴(yán)禁”。2)表示嚴(yán)格，在正常情況下均應(yīng)這樣做的用詞：正面詞采用“應(yīng)”，反面詞采用“不應(yīng)”或“不得”。3)表示允許稍有選擇，在條件許可時首先應(yīng)這樣

前言

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范GB 50687-2011條文說明制定說明《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50687-2011經(jīng)住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部2011年4月2日以第968號公告批準(zhǔn)、發(fā)布。為便于廣大設(shè)計、施工、科研、學(xué)校、生產(chǎn)企業(yè)等單位的有關(guān)人員在使用本規(guī)范時能正確理解和執(zhí)行條文規(guī)

1、總則

1.0.1 近年我國食品質(zhì)量屢受質(zhì)疑，影響經(jīng)濟發(fā)展及國家聲譽。目前在主要發(fā)達(dá)國家不僅傳統(tǒng)的、產(chǎn)業(yè)化的食品工業(yè)已采用了潔凈室技術(shù)，訂有潔凈級別，而且快餐、正餐的餐飲業(yè)，也在走向產(chǎn)業(yè)化。產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的質(zhì)量保證核心是生產(chǎn)環(huán)境，必須營造空氣潔凈微環(huán)境，否則產(chǎn)業(yè)化、大規(guī)模則無可能。但是目前國外也沒有完整的像本規(guī)范

3、工廠平面布置

3.1 一般規(guī)定3.1.1 潔凈廠房與其他工業(yè)廠房的區(qū)別在于潔凈用房內(nèi)的生產(chǎn)工藝有空氣潔凈度要求，食品工業(yè)潔凈用房與其他工業(yè)潔凈用房相比，空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)又有微生物的控制要求。然而，室外大氣中含有大量塵粒和細(xì)菌，新建、改擴建時，將廠址選擇在大氣含塵、含菌濃度較低的地區(qū)，是建設(shè)食品工業(yè)潔凈廠房的必要前提。

4、潔凈用房分級和環(huán)境參數(shù)

4.1 一般規(guī)定4.1.1、4.1.2 食品控制是從飼養(yǎng)(種植)、收獲、加工、流通到消費整個過程，本規(guī)范的制訂主要針對食品生產(chǎn)過程的控制。食品生產(chǎn)過程的控制應(yīng)注重HACCP危害分析和關(guān)鍵控制點，突出對最終產(chǎn)品質(zhì)量和食品衛(wèi)生有重要影響的關(guān)鍵控制點，采取相應(yīng)的預(yù)防措施和控制措施。食品開放式生產(chǎn)比封閉式生產(chǎn)需要更高級別

5、對工藝設(shè)計的要求

5.1 工藝布局5.1.4 本條文規(guī)定操作臺之間、設(shè)備之間以及設(shè)備與建筑圍護結(jié)構(gòu)之間應(yīng)有足夠的安全維修和清潔的距離，根據(jù)生產(chǎn)實踐，設(shè)備之間的安全距離宜如表13及圖3所示。表13 設(shè)備之間的安全距離圖3 操作設(shè)備所需的最小間距5.1.5 因為回、排風(fēng)口一般靠墻布置，所以要求排污的工藝設(shè)備盡量靠墻。5.2