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11、電氣

11.1 配 電11.1.1 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的用電負荷等級和供電要求，應根據(jù)現(xiàn)行國家標準《供配電系統(tǒng)設計規(guī)范》GB 50052和生產(chǎn)工藝確定。凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)用電負荷、照明負荷宜由變電所專線供電。11.1.2 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的電源進線，應設置切斷裝置。切斷裝置宜設置在醫(yī)藥潔凈區(qū)域外便于操作管理的地點。11.1.3

附錄A 藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級舉例

附錄A 藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級舉例

附錄B 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的維護管理

B.0.1 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的使用，應符合下列規(guī)定：1 人員應按本規(guī)范第5.2.4條的凈化程序出入醫(yī)藥潔凈室(區(qū))，限制非本潔凈室(區(qū))人員進入醫(yī)藥潔凈室(區(qū))。2 物料、工器具、設備等進入醫(yī)藥潔凈室(區(qū))前必須凈化，進入無菌潔凈室(區(qū))前還須消毒滅菌。物料、工器具、設備等凈化和消毒滅菌后，應經(jīng)傳遞窗或氣閘室進入醫(yī)

附錄C 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的驗證

C.0.1 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的驗證，應包括下列內容：1 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的驗證，應包括室內系統(tǒng)及設施，如凈化空氣、工藝用水等系統(tǒng)及設施的安裝確認、運行確認和性能確認。2 系統(tǒng)及設施的安裝確認，應包括各分部工程的外觀檢查和單機試運轉。3 系統(tǒng)及設施的運行確認，應在安裝確認合格后進行。內容應包括帶冷(熱)

本規(guī)范用詞說明

1 為便于在執(zhí)行本規(guī)范條文時區(qū)別對待，對要求嚴格程度不同的用詞說明如下：1)表示很嚴格，非這樣做不可的用詞：正面詞采用“必須”，反面詞采用“嚴禁”。2)表示嚴格，在正常情況下均應這樣做的用詞：正面詞采用“應”，反面詞采用“不應”或“不得”。3)表示允許稍有選擇，在條件許可時首先應這樣

前言

中華人民共和國國家標準食品工業(yè)潔凈用房建筑技術規(guī)范GB 50687-2011條文說明制定說明《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術規(guī)范》GB 50687-2011經(jīng)住房和城鄉(xiāng)建設部2011年4月2日以第968號公告批準、發(fā)布。為便于廣大設計、施工、科研、學校、生產(chǎn)企業(yè)等單位的有關人員在使用本規(guī)范時能正確理解和執(zhí)行條文規(guī)

1、總則

1.0.1 近年我國食品質量屢受質疑，影響經(jīng)濟發(fā)展及國家聲譽。目前在主要發(fā)達國家不僅傳統(tǒng)的、產(chǎn)業(yè)化的食品工業(yè)已采用了潔凈室技術，訂有潔凈級別，而且快餐、正餐的餐飲業(yè)，也在走向產(chǎn)業(yè)化。產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的質量保證核心是生產(chǎn)環(huán)境，必須營造空氣潔凈微環(huán)境，否則產(chǎn)業(yè)化、大規(guī)模則無可能。但是目前國外也沒有完整的像本規(guī)范

3、工廠平面布置

3.1 一般規(guī)定3.1.1 潔凈廠房與其他工業(yè)廠房的區(qū)別在于潔凈用房內的生產(chǎn)工藝有空氣潔凈度要求，食品工業(yè)潔凈用房與其他工業(yè)潔凈用房相比，空氣潔凈度標準又有微生物的控制要求。然而，室外大氣中含有大量塵粒和細菌，新建、改擴建時，將廠址選擇在大氣含塵、含菌濃度較低的地區(qū)，是建設食品工業(yè)潔凈廠房的必要前提。

4、潔凈用房分級和環(huán)境參數(shù)

4.1 一般規(guī)定4.1.1、4.1.2 食品控制是從飼養(yǎng)(種植)、收獲、加工、流通到消費整個過程，本規(guī)范的制訂主要針對食品生產(chǎn)過程的控制。食品生產(chǎn)過程的控制應注重HACCP危害分析和關鍵控制點，突出對最終產(chǎn)品質量和食品衛(wèi)生有重要影響的關鍵控制點，采取相應的預防措施和控制措施。食品開放式生產(chǎn)比封閉式生產(chǎn)需要更高級別

5、對工藝設計的要求

5.1 工藝布局5.1.4 本條文規(guī)定操作臺之間、設備之間以及設備與建筑圍護結構之間應有足夠的安全維修和清潔的距離，根據(jù)生產(chǎn)實踐，設備之間的安全距離宜如表13及圖3所示。表13 設備之間的安全距離圖3 操作設備所需的最小間距5.1.5 因為回、排風口一般靠墻布置，所以要求排污的工藝設備盡量靠墻。5.2