1.0.1 為在醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計中貫徹執(zhí)行國家有關(guān)方針政策和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟適用、安全可靠、確保質(zhì)量，滿足節(jié)約能源和環(huán)境保護的要求，制定本規(guī)范。

　　1.0.2 本規(guī)范適用于新建、擴建和改建的醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計。

　　1.0.3 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計，應(yīng)為施工安裝、系統(tǒng)設(shè)施驗證、維護管理、檢修測試和安全運行創(chuàng)造必要的條件。

　　1.0.4 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計，除應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范外，尚應(yīng)符合現(xiàn)行的國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。