4.1 廠址選擇

　　4.1.1 廠區(qū)位置的選擇，應經(jīng)技術經(jīng)濟方案比較后確定，并應符合下列規(guī)定：

　　1 應設置在大氣含塵濃度、含菌濃度和含有害氣體濃度低，且自然環(huán)境好的區(qū)域。

　　2 宜遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道，以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、倉儲、堆場，遠離嚴重空氣污染、水質(zhì)污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域;如不能遠離以上區(qū)域時，則應位于其最大頻率風向上風側。

　　4.1.2 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房新風口與市政交通主干道近基地側道路紅線之間的距離宜大于50m。

　　4.2 總平面布置

　　4.2.1 廠區(qū)的總平面布置應符合國家有關工業(yè)企業(yè)總體設計要求，并應滿足環(huán)境保護的要求，同時應防止交叉污染。

　　4.2.2 廠區(qū)應按生產(chǎn)、行政、生活和輔助等功能布局。

　　4.2.3 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔，且人流和貨流不穿越或少穿越的地段，并應根據(jù)藥品生產(chǎn)特點布局。

　　兼有原料藥和制劑生產(chǎn)的藥廠，原料藥生產(chǎn)區(qū)應位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最大頻率風向的下風側。三廢處理、鍋爐房等有嚴重污染的區(qū)域，應位于廠區(qū)全年最大頻率風向的下風側。

　　4.2.4 青霉素類等高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房，應位于其他生產(chǎn)廠房全年最大頻率風向的下風側。

　　4.2.5 動物房的設置，應符合現(xiàn)行國家標準《實驗動物環(huán)境及設施》GB/T 14925等的有關規(guī)定。

　　4.2.6 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍宜設置環(huán)形消防車道，如有困難，可沿廠房的兩個長邊設置消防車道。

　　4.2.7 廠區(qū)主要道路的設置，應符合人流與貨流分流的要求。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍道路面層，應采用整體性好、發(fā)塵少的材料。

　　4.2.8 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍應綠化。廠區(qū)內(nèi)宜減少露土面積，不應種植易散發(fā)花粉或對藥品生產(chǎn)產(chǎn)生不良影響的植物